리간드의 협력사인 머크(Merck), V116 연구 발표, 21
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리간드의 협력사인 머크(Merck), V116 연구 발표, 21

Jun 25, 2023

샌디에이고, 2023년 7월 27일--(Business Wire / 뉴스와이어) -- 리간드 파마슈티컬스(나스닥: LGND)는 협력사인 머크(미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려짐)가 오늘 두 건의 3상 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다고 발표했다. 백신 접종 경험이 없는 사람과 이전에 백신 접종을 받은 사람을 대상으로 연구 중인 21가 폐렴구균 접합 백신인 V116을 평가합니다. 승인된다면 V116은 성인을 위해 특별히 고안된 최초의 폐렴구균 접합백신이 될 것입니다. STRIDE-3 시험 결과, 백신 접종 30일 후 혈청형 특이적 옵소닌식세포 활성(OPA)으로 평가한 결과, 백신 접종 경험이 없는 성인에서 두 백신에 공통적인 혈청형에 대해 PCV20(폐렴구균 20가 접합 백신)과 비교하여 통계적으로 유의미한 면역 반응이 입증되었습니다. . V116에 고유한 혈청형에 대해서도 양성 면역 반응이 관찰되었습니다. 또한, STRIDE-6의 결과에 따르면 V116은 연구 시작 최소 1년 전에 이전에 폐렴구균 백신을 접종한 성인을 대상으로 백신에 포함된 모든 21개 폐렴구균 혈청형에 대해 면역원성을 나타냈습니다. 두 연구 모두에서 V116은 연구의 비교 약물과 비슷한 안전성 프로필을 보였습니다. 결과는 가까운 시일 내에 과학계와 공유될 예정이며 글로벌 규제 라이센스 신청을 지원할 것입니다.

V116은 리간드의 특허 보호를 받는 Pelican Expression Technology™ 플랫폼을 사용하여 생산된 CRM197 백신 운반체 단백질을 활용합니다. 승인되면 리간드는 전 세계 순매출에 대한 로열티를 받을 자격이 있습니다.

리간드의 CEO인 토드 데이비스(Todd Davis)는 “V116과 폐렴구균 접합백신 프랜차이즈에 대한 머크의 지속적인 발전을 보게 되어 기쁘다”고 말했다. "우리는 펠리칸의 CRM197 백신 운반체 단백질의 비용 효율적이고 확장 가능한 생산과 관련된 여러 다른 협력뿐만 아니라 이 프로그램의 발전을 기대합니다."

V116 소개

V116은 성인 인구의 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴구균 폐렴을 예방하기 위해 임상 3상 개발 중인 연구용 21가 폐렴구균 접합백신이다. V116은 2019년 사전 조사에 따르면 성인 질환의 약 30%를 차지하는 8가지 독특한 혈청형(15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B)을 포함해 성인 폐렴구균 질환을 대표하는 혈청형을 해결하도록 특별히 설계됐다. 전염병 CDC 데이터. V116은 동일한 데이터를 기반으로 65세 이상 개인의 85% 이상에서 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는 데 도움이 되는 질병 적용 범위를 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

리간드 파마슈티컬스 소개

리간드는 고부가가치 의약품의 임상개발 지원을 통해 과학적 발전을 가능하게 하는 바이오의약품 기업입니다. 리간드는 자금 조달, 플랫폼 기술 라이센싱 또는 두 가지 모두를 통해 이를 수행합니다. 우리의 비즈니스 모델은 효율적이고 낮은 기업 비용 구조를 통해 지원되는 생명공학 및 제약 제품 수익원의 다양한 포트폴리오를 만들어 주주들을 위한 가치를 창출합니다. 우리의 목표는 투자자들에게 수익성 있고 다양한 방식으로 생명공학 산업의 약속에 참여할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다. 우리의 비즈니스 모델은 경제적 권리에 대한 대가로 중후반 단계의 의약품 개발에 자금을 지원하고 파트너가 의약품을 발견하고 개발하는 데 도움이 되는 기술 플랫폼 라이선스를 기반으로 합니다. 우리는 다른 제약회사와 협력하여 그들이 가장 잘하는 일(후기 개발, 규제 관리 및 상업화)을 활용하여 수익을 창출합니다. 우리는 아웃라이선스에 사용할 수 있는 두 가지 주요 플랫폼 기술인 Captisol과 Pelican을 보유하고 있습니다. 당사의 Captisol 플랫폼 기술은 약물의 용해도와 안정성을 최적화하도록 설계된 구조를 가진 화학적으로 변형된 시클로덱스트린입니다. Captisol 파트너를 위해 우리 팀은 프로그램에 필요한 Captisol 재료를 공급합니다. 당사의 펠리칸 발현 기술은 재조합 단백질 생산을 위한 강력하고 검증되었으며 비용 효율적이며 확장 가능한 플랫폼으로, 기존 시스템이 아닌 복잡한 대규모 단백질 생산에 특히 적합합니다. 우리는 Amgen, Merck, Pfizer, Jazz, Takeda, Gilead Sciences 및 Baxter International을 포함한 세계 최고의 제약 회사와 여러 제휴, 라이센스 및 기타 비즈니스 관계를 구축했습니다. 자세한 내용은 www.ligand.com을 방문하세요.