Lubrizol Life Science Health, 2022년 혁신상 수상자

모든 혁신은 아이디어에서 시작되지만 이를 실현하려면 파트너십이 필요합니다. 우리는 2022년 혁신상을 수상한 새로운 부형제 Apisolex에 대해 LLS Health의 수석 글로벌 마케팅 관리자인 Joey Glassco와 이야기를 나눕니다.

2023년 7월 21일 | 7분 읽기 | 핫 토픽

Lubrizol Life Science Health(LLS Health)의 Apisolex 폴리머는 2022년 혁신상을 수상했습니다. BCS 클래스 II 및 IV API의 용해도를 최대 50,000배까지 향상시키는 데 도움이 되는 주사 가능한 등급의 부형제입니다. Apisolex 부형제는 제조를 간소화하고 API 손실을 최소화하는 간단한 제제 기술과 함께 작동하도록 설계되었습니다. 생성된 제제는 안정적이며 투여를 위해 일반적인 희석제에 쉽게 재현탁될 수 있습니다. 식염수에서는 동결건조된 약물 제품이 30초 이내에 재구성됩니다.

우리는 MBA이자 LLS Parenterals의 수석 글로벌 시장 관리자인 Joey Glassco와 Apisolex 폴리머를 혁신적으로 만드는 이유와 이것이 생명을 구하는 약물의 시장 출시를 가속화하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대해 이야기했습니다.

올해로 27년째 루브리졸과 함께하고 있습니다. 말도 안 되는 소리 같죠? 더 이상 27년 동안 한 회사에 머무르는 사람은 없지만, 그게 사실입니다! 저는 24년 동안 다양한 전략적 마케팅 및 신규 비즈니스 개발 역할을 맡았으며, 현재 10년 넘게 제약 업계에서 근무하고 있습니다. 저는 경구용, 이식형, 주사형 의약품에 대한 부형제 및 제형 경험을 갖고 있으며, 주사제 분야에서 앞으로 어떤 일을 할지 기대하고 있습니다.

2015년 Lubrizol은 무엇보다도 복잡한 주사제와 피하 장치를 제조하는 Particle Sciences를 인수했습니다. 인수 이전에 이들은 장치에 당사의 폴리머를 사용하고 있었으며 활성제의 용해도와 생체 이용률을 높이는 데 능숙했습니다. 사실 저는 Particle Sciences를 활성제의 용해도를 높이는 방법인 나노 밀링 분야의 세계적인 전문가라고 설명하고 싶습니다. 2019년에 Particle Sciences는 LLS Health로 브랜드가 변경되었습니다.

부형제는 세계 최고의 API를 가질 수 있기 때문에 중요하지만 생체 이용이 가능한 신체에 이를 공급할 효과적인 전달 시스템이 없다면 별 쓸모가 없습니다. 수용성 API 측면에서 쉬운 성과는 이미 시판되고 있으므로 파이프라인을 통해 들어오는 새로운 약물의 용해도와 생체 이용률을 높이기 위해서는 부형제가 필요합니다(대부분 심각한 용해도 문제가 있음).

마지막 주사 가능한 부형제인 변형된 시클로덱스트린은 20년 전에 시장에 출시되었습니다. 이는 많은 API에 적합한 훌륭한 제품이지만 업무의 일환으로 하루 종일 사람들과 이야기를 나누고 있는데 아직 API 용해성 문제에 대한 해결책을 찾지 못한 사람들이 많이 있습니다. 새로운 부형제는 해결되지 않은 제형 문제에 대한 해결책이 될 수 있으며 더 많은 새로운 화학 물질을 시장에 출시하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 부형제 옵션이 부족하여 차선책인 놀라운 분자가 이미 시장에 나와 있습니다. 이러한 제품은 505(b)(2) 규제 경로를 사용하여 개선될 수 있으며, 여기서 API는 예를 들어 다른 적응증이나 다른 투여 경로에 맞게 용도 변경될 수 있습니다.

Apisolex 부형제는 친수성 폴리사르코신 블록과 소수성 DL 혼합 폴리아미노산 블록을 통합한 캡슐화 양친매성 다중 블록 공중합체입니다. 사르코신 폴리머는 PEG 및 PVA와 같은 기존 용해도 향상 폴리머에 대한 불활성 대체품을 제공합니다. Apisolex 부형제는 최대 40:100의 API 대 가용화제 비율로 API와 물의 달성 가능한 농도를 실질적으로 증가시킵니다. 단지 1:100에 도달할 수 있는 다른 착화제와는 대조적입니다. 달리 말하면, Apisolex 폴리머는 API의 용해도를 최대 50,000배 증가시켜 API 자체가 안정적이라면 안정적인 동결건조 의약품이나 용액 기반 제품을 제공할 수 있습니다. Apisolex 폴리머는 또한 표준적이고 간단하며 확장 가능한 기술을 사용하여 상업적 제조에 이르기까지 타당성 조사에 사용할 수 있습니다.